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祝贺启东市艾力斯生物医药SPACE自动门SP280型2套完工
日期:2012-8-13 20:58:00    阅读:
祝贺江苏省启东市力斯生物医药韩国SPACE自动门SP-280自动门2套验收,并得到客户一致好评。

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江苏艾力斯生物医药有限公司

江苏艾力斯生物医药有限公司成立于20099月,注册资本2.4亿元,注册地为江苏省启东经济开发区,作为上海艾力斯医药科技有限公司科技成果产业化的实施基地。公司现有职工70人,其中博士、硕士学历人员28人。

公司研发机构-----上海艾力斯医药科技有限公司,位于上海浦东张江国家级生物医药基地。拥有3000m2的研发场地,研发范围涉及创新化合物开发、新型药物释放技术的研究以及药品研发质量控制研究。新药研发集中在肿瘤、心血管疾病、糖尿病及酸相关性疾病等治疗领域,已经获得临床批文5项,生产批文2项;申报抗高血压化学1.1类新药1项;申请国内外药品发明专利30余项,已获得国内外授权专利9项。公司重点产品863计划项目、国家重大新药创制项目,抗高血压化学一类新药艾力沙坦酯已完成新药上市要求的临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,已完成新药审评,即将获得新药证书;国家重大新药创制项目分子靶向抗肿瘤一类新药艾力替尼已经获得临床批件,正在开展Ⅰ期临床研究。

公司董事长杜锦豪,现任江苏扬子江建筑工程总公司第一公司总经理,上海扬子江建设(集团)有限公司董事长兼总裁 ,上海艾力斯医药科技有限公司董事长。杜锦豪董事长带领扬子江建设(集团)有限公司创造了诸多优质工程,两项曾获国家优质工程鲁班奖;五项获得上海优质工程白玉兰奖;杜锦豪董事长本人因为出色的业绩,被评为江苏省南通市优秀建筑企业家,被上海市重点工程立功竞赛领导小组记功一次。

公司首席执行官郭建辉,分子药理学、临床医学博士。有近20年海外科研及管理经历,具备卓越的科技创新、项目组织实施和资金筹措能力。

2010年,江苏艾力斯自有项目《抗高血压1.1类新药艾力沙坦酯的研发及产业化》获得江苏江苏省科技成果转化专项资金支持,在项目实施期内(2010-2013年),通过对艾力沙坦酯原料药和片剂的后续研发及产业化研究,实现艾力沙坦酯的产业化和市场化。该项目目前进展:目前已完成IIIIII期临床试验,已递交新药证书申请。产业化建设任务方面,实施期内应完成的5万m2生产车间及附属设施,建成两条年产原料药125吨、制剂5亿片的生产线任务,截至目前,艾力沙坦原料药和相应制剂生产基地的基建建设已经完成,大型产业化设备已经安装完毕,其他生产设备已经完成询价、采购工作,设备已经入场,待安装。该项目进度符合任务合同书要求。

2010年,公司总经理郭建辉博士入选江苏省高层次创新创业人才引进计划”, 创业项目致力于抗高血压和抗肿瘤一类新药的研发上市,首批开发产品为国家1.1类抗高血压新药艾力沙坦和国家1.1类抗肿瘤新药艾力替尼。艾力沙坦项目进展如前所述,艾力替尼项目目前已完成所有临床前研究,已经获得临床批件,正在开展I期临床研究。

艾力斯创新药物基地厂区占地156949平方米,分为AB两区。

A区位于启东经济开发区,占地133333平方米,主要功能为制剂生产及中试区、原料药精烘包区、辅助生产区、仓储区、科研及行政区(含生活设施)。

B区位于启动经济开发区滨江经济化工区,占地23616平方米,主要功能为原料粗品生产及中试区、仓储区、辅助生产区、行政区。

设计生产线的主要内容为:

A区:设计抗高血压一类新药艾力沙坦酯体固体制剂生产线一条;分子靶向抗肿瘤一类新药艾力替尼固体制剂生产线一条;抗高血压一类新药艾力沙坦酯精烘包生产线一条;分子靶向抗肿瘤一类新药艾力替尼精烘包生产线一条;沙坦类制剂中试线一条;替尼类制剂中试线一条;新型制剂生产线一条。

B区:设计抗高血压一类新药艾力沙坦酯粗品合成生产线一条;分子靶向抗肿瘤一类新药艾力替尼粗品合成生产线一条、非肿瘤类原料中试线一条;抗肿瘤类原料中试线一条。

产品简要介绍:

1.艾力沙坦酯

是血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),具有全新的降压机制,其降压平稳、疗效强、作用时间长,患者耐受性好。公司具有完全自主知识产权,是国内首个血管紧张素受体II-1型选择性受体抑制剂类抗高血压化学1.1类新药。

该产品项目入选国家863项目、国家重大新药创制专项支持。

2.艾力替尼

艾力斯独立自主设计和研发的小分子化合物艾力替尼(EGFR/Her-2 双受体选择性抑制剂),抗肿瘤药效十分优越,而毒性又十分低度。特别是,针对某特定适应症肿瘤的疗效有可能成为国际上最有效的分子靶点特异性抗肿瘤新药。并且,在对靶点受体特异性抑制方面具有全新的分子机制。该产品项目入选国家重大新药创制专项支持。

 

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